辉瑞进军减肥药市场成败在此一役!
随着新冠疫情收益的“蒸发”,辉瑞(pfe.n)想要在新兴的减肥药物市场上分一杯羹。
分析师表示,辉瑞的实验性肥胖药物danuglipron即将发布的数据,对确定公司与该领域龙头礼来(lly.n)和诺和诺德(nvo.n)的竞争力至关重要。
这些公司通过每周注射治疗肥胖和糖尿病的药物,在去年引发了减肥药品行业的“淘金热”,例如诺和诺德的wegovy和ozempic、礼来公司的mounjaro。他们现在正在竞相开发自己的治疗肥胖和糖尿病的药物。
辉瑞预计将在年底前公布其在无糖尿病的肥胖患者中的第二阶段药物试验数据,这种药需每日服用两次,投资者希望看到该药物能达到与礼来每日一次的药丸类似的减肥效果。除此之外,投资者还希望辉瑞明年初发布每日一次的danuglipron的试验数据,据悉该药物更有竞争力。
目前,辉瑞渴望公司股价从新冠疫情药物产品需求的暴跌中反弹,并扭转今年约40%的跌幅。其首席执行官albert bourla一月份表示,glp-1(一类模仿肠道激素抑制人食欲的肥胖和糖尿病药物)的市场最终可能增长到900亿美元,该公司希望通过口服治疗占领该领域100亿美元的份额。
今年6月,辉瑞以服用该药的人肝酶升高为由放弃其实验性每日一次的药丸,自那之后,投资者对辉瑞在减肥药行业的潜力变得更加悲观。这迫使辉瑞只能使用每日两次的danuglipron,但华尔街对此并不兴奋,因为它不如每日一次的治疗方便。 但这些试验如果最终结果令人鼓舞,照样可能会引发人们对辉瑞股价的热情,这种热情曾推动今年诺和诺德的股价飙涨。
cantor fitzgerald分析师louise chen表示:“如果辉瑞的数据是积极的,那么我认为人们或许能够超越所有这些新冠疫情带来的影响。”
口服药物通常比注射药物更容易制造,并且更方便医生开药和患者服用。随着药物需求的飙升, 药丸还可能有助于缓解困扰许多注射剂的供应限制。
礼来的药物已经设定了功效标准
在第二阶段试验数据公布之前,几位分析师表示,辉瑞的每日两次药丸必须与礼来公司的每日一次药丸一样有效,才能具有竞争力。分析师chen表示,这意味着体重至少减轻14%到15%。
leerink securities分析师david risinger在10月份的报告中写道,辉瑞公司的danuglipron需要显示“十几岁左右”的体重减轻百分比,才能与礼来的药物orforglipron竞争。 根据礼来的第二阶段试验结果, 肥胖或超重患者每天服用一次45毫克礼来药丸, 36周后体重减轻了14.7% ,即34磅。
这些结果似乎与诺和诺德的索马鲁肽(ozempic和wegovy中使用的活性成分)高剂量口服版本所带来的体重减轻效果一致,但试验期较短。根据6月份发布的三期临床试验结果, 超重或肥胖患者每天服用一次诺和诺德药物50毫克, 68周后体重平均减轻15.1%。值得注意的是,诺和诺德已经推出了低剂量口服索马鲁肽,名为rybelsus,用于治疗2型糖尿病。
辉瑞即将进行的第二阶段试验数据,将让人们了解每日两次的danuglipron较此前试验期更长的效果。该研究调查了600多名肥胖成人接受不同剂量治疗26或32周后的减肥效果。
在早期的中期试验中,2型糖尿病患者每天服用两次120毫克的danuglipron,16周后平均体重减轻了约10磅。另一项中期试验发现,每天两次服用200毫克danuglipron的糖尿病患者在12周后平均减轻了近12磅,即体重的5.8%。
即便第二阶段试验数据令人鼓舞,但许多投资者仍然渴望看到明年每日一次版本的功效和安全性。
富国银行分析师莫希特·班萨尔 (mohit bansal) 在6月份的一份研究报告中表示,与每天两次的药物相比,医生通常更喜欢每天服用一次的药物。 因为如果患者需要服药两次,他们通常会忘记服药。
此外,每日一次的danuglipron剂量还可以消除人们对每日两次版本可能出现的更高程度的胃肠道副作用(例如恶心和呕吐)的担忧。